연구자의 자격, 연구 장소의 적절성, IND/IDE 필요 여부 결정을 검토하는 IRB의 책임: IRB, 임상 연구자 및 의뢰자를 위한 지침(IRB Responsibilities for Reviewing the Qualifications of Investigators, Adequacy of Research Sites, and the Determination of Whether an IND/IDE is Needed: Guidance for IRBs, Clinical Investigators, and Sponsors)