교육일정
※ 신청기간 : 2023년 10월 23일(월) ~ 11월 05일(일)
※ 수강기간 : 2023년 11월 06일(월) ~ 11월 19일(일)
모듈설명
위험관리(Risk Management)는 의료기기, 의료제품, 융복합 의료제품의 안전하고 효과적인 기능과 사용에 필수적인 중요한 요구사항을 식별하고 관리하기 위한 뼈대 역할을 하며 전체 제품 수명주기를 뒷받침합니다. 위험관리를 시판 전 단계에서 적용하는 것은, 제품 개발자가 체계를 잡아나가는 데 도움이 되는데 이는 위험을 제거하거나 줄이는 데 도움이 되는 규율을 도입하여 제품의 안전성, 유효성, 그리고 사용적합성을 사전에 보장할 수 있기 때문입니다. 또한, 시판 후 적극적인 감시와 모니터링을 통해 변경 관리 및/또는 시정 및 예방조치(CAPA), 공급업체 및 구매 관리, 그리고 시판 후 감시와 보고 등을 통해 위험에 상응하는 대응을 할 수 있으므로 위험이 계속 허용 가능한 수준인지 확인할 수 있습니다.
위험관리는 의료기기의 개발부터 시판 후 최종 폐기에 이르기까지 보건과 안전 고려사항에 집중하고 표준화를 추진하는데, 모듈 12 심화 과정에서는 위험관리의 개요와 관련 국제 표준에 대한 규제적 근거를 이해하고, 위험관리의 중요성과 관련한 학습 내용을 다루고자 합니다.
교육대상
융복합 의료제품 규제과학에 관심 있는 모든 분.
교육목적
당 센터는 식품의약품안전처 출연 연구개발 과제 ‘융복합 의료제품 안전 기술 촉진 지원 연구’를 수행하고 있으며, 융복합 의료제품 교육 프로그램을 진행하여 융복합 의료제품 안전 기술에 관한 전반적인 지식을 공유하고 나아가 융복합 의료제품 규제과학 전문가를 양성하고자 합니다.
해당 교육 프로그램에서는 융복합 의료제품에 대한 종합적인 개발 고려사항과 관련한 내용을 학습합니다.
수강방법
회원가입 후 우측 수강신청 버튼 클릭하면 수강신청 완료
홈페이지 로그인 > [마이페이지](우측 상단 사람 아이콘) > [수강중인 교육 프로그램](동그라미 안 숫자 클릭) > 해당 교육프로그램 클릭 후 강의듣기
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안내사항
- 수강료 무료
- 관련 교재 및 교육 자료 제공
- 교육 진행 기간 내 수강자가 원하는 시간에 교육 수강 가능
- 교육 수료자에게는 해당 교육 프로그램 강의 다시 보기 1회권 제공
- 강의 다시 보기 1회권은 해당 교육 프로그램에 한하여 2023년 12월까지 사용 가능
- 강의를 모두 수강하고 퀴즈 풀이 및 만족도 조사까지 완료 시 수료 인정
- 만족도 조사에 참여해주시는 분들께는 모바일 커피 기프티콘을 드립니다.
**강의자료 및 교육교재 다운로드 방법
- [교육프로그램]-[자료실]
- [교육프로그램]-[프로그램 신청] > 해당 모듈 수강신청페이지 > [학습자료]
- [마이페이지]-해당 모듈 수강 페이지 > [학습자료]
교육과 관련한 문의사항은 아래 연락처로 문의 부탁드립니다.
Tel. 031-219-3473
E-mail. acrs@ajou.ac.kr
