교육프로그램

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[ 모듈11 ] 융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가

2023-09-11 ~ 2023-09-24

14 일 수강 기간

#위험관리

#국제표준

#임상

교육일정
※ 신청기간 : 2023년 8월 28일(월) ~ 9월 10일(일)
※ 수강기간 : 2023년 9월 11일(월) ~ 9월 24일(일)
모듈설명
융복합 의료제품의 인적 요인 엔지니어링(HFE, Human Factors Engineering)은 융복합 의료제품의 설계, 개발과 사용 단계에서 사용자 중심의 설계와 사용자 경험을 고려하는 과정을 나타내며, HFE은 사용자가 제품을 안전하고 효과적으로 조작하고 사용할 수 있도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다. 모듈 11 심화 과정에서는 인적 요인(Human Factors)에 대한 미국의 규제현황과 국제 표준(IEC 62366 및 ISO14971)의 규제적 근거를 이해하고, 증가하는 IFU(Instructions For Use)의 중요성과 고려사항, 사용적합성 적용의 사회적·규제적인 필요성, 사용적합성 엔지니어링의 원칙, 융복합 의료제품의 사용 관련 위험 분석, 그리고 사용자 인터페이스 사양 확립과 평가 수행 등과 관련된 교육을 통하여 인적 요인 엔지니어링에 관련한 학습 내용을 다루고자 합니다.
교육대상
융복합 의료제품 규제과학에 관심 있는 모든 분.
교육목적
당 센터는 식품의약품안전처 출연 연구개발 과제 ‘융복합 의료제품 안전 기술 촉진 지원 연구’를 수행하고 있으며, 융복합 의료제품 교육 프로그램을 진행하여 융복합 의료제품 안전 기술에 관한 전반적인 지식을 공유하고 나아가 융복합 의료제품 규제과학 전문가를 양성하고자 합니다.

해당 교육 프로그램에서는 융복합 의료제품에 대한 종합적인 개발 고려사항과 관련한 내용을 학습합니다.
수강방법
회원가입 후 우측 수강신청 버튼 클릭하면 수강신청 완료

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안내사항
- 수강료 무료
- 관련 교재 및 교육 자료 제공
- 교육 진행 기간 내 수강자가 원하는 시간에 교육 수강 가능
- 교육 수료자에게는 해당 교육 프로그램 강의 다시 보기 1회권 제공
- 강의 다시 보기 1회권은 해당 교육 프로그램에 한하여 2023년 12월까지 사용 가능
- 강의를 모두 수강하고 퀴즈 풀이 및 만족도 조사까지 완료 시 수료 인정
- 만족도 조사에 참여해주시는 분들께는 모바일 커피 기프티콘을 드립니다.

**강의자료 및 교육교재 다운로드 방법
- [교육프로그램]-[자료실]
- [교육프로그램]-[프로그램 신청] > 해당 모듈 수강신청페이지 > [학습자료]
- [마이페이지]-해당 모듈 수강 페이지 > [학습자료]


교육과 관련한 문의사항은 아래 연락처로 문의 부탁드립니다.
Tel. 031-219-3473
E-mail. acrs@ajou.ac.kr
[ 모듈11 ] 융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가

수강기간: 2023-09-11 ~ 2023-09-24

종료

14일 수강 기간

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