교육일정
※ 신청기간 : 2023년 3월 13일(월) ~ 4월 2일(일)
※ 수강기간 : 2023년 3월 27일(월) ~ 4월 10일(월)
모듈설명
세계 각 국가에는 의약품 허가 시 안전성과 유효성 등을 심사하기 위해 다양한 정보를 이용하고 있으나 임상시험은 잘 통제된 환경에서 이루어지기 때문에 약물로 인한 심각한 부작용, 장기 독성 또는 다른 약물과의 상호작용에 대한 정보가 부족한 경우가 있습니다. 유럽에서 발생한 탈리도마이드(thalidomide) 사건 등과 같이 시판 이후 크고 작은 의약품 안전성 문제는 의약품의 안전성과 유효성에 대한 기준을 강화하는 결과뿐 아니라 하나의 의약품 개발부터 시판 후 단계까지 안전성과 유효성을 지속적으로 확인하고자 하는 '전주기적 안전 관리'의 개념으로 대두되었습니다.
최근 혁신적인 기술이 접목된 환자 맞춤형 치료 제품의 개발이 가속화됨에 따라 자가 주사제 등 홈케어 의료제품 또한 증가하고 있습니다. 그러나 주사제 관리 부실에 따른 유해사례가 보고되면서 안전한 의료기기 사용을 위한 관리 및 보완책이 요구됩니다. 따라서, 모듈 9 심화 과정에서는 의약품과 의료기기 및 융복합 의료제품의 전주기 과정 중 '시판 후 안전관리'의 중요성과 부작용 보고체계에 대한 이해를 중심으로 교육이 진행되며, 특히 국내·외 융복합 의료제품의 시판 후 안전관리 규제 현황, 국제 기준의 안전성 정보 보고 동향과 부작용 보고 사례 및 회수 사례와 관련한 학습내용을 다루고자 합니다.
교육대상
융복합 의료제품 규제과학에 관심 있는 모든 분
교육목적
당 센터는 식품의약품안전처 출연연구개발 과제 ‘융복합 의료제품 안전기술 촉진 지원 연구’를 수행하고 있으며, 융복합 의료제품 교육 프로그램을 진행하여 융복합 의료제품 안전기술에 관한 전반적인 지식을 공유하고 나아가 융복합 의료제품 규제과학 전문가를 양성하고자 합니다.
수강방법
회원가입 후 우측 수강신청 버튼 클릭하면 수강신청 완료
홈페이지 로그인 > [마이페이지](우측 상단 사람 아이콘) > [수강중인 교육 프로그램](동그라미 안 숫자 클릭) > 해당 교육프로그램 클릭 후 강의듣기
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안내사항
- 수강료 무료
- 관련 교재 및 교육 자료 제공
- 교육 진행 기간 내 수강자가 원하는 시간에 교육 수강 가능
- 교육 수료자에게는 해당 교육 프로그램 강의 다시 보기 1회권 제공
- 강의 다시 보기 1회권은 해당 교육 프로그램에 한하여 2023년 12월까지 사용 가능
- 강의를 모두 수강하고 퀴즈 풀이 및 만족도 조사까지 완료 시 수료 인정
**강의자료 및 교육교재 다운로드 방법
- [교육프로그램]-[자료실]
- [교육프로그램]-[프로그램 신청] > 해당 모듈 수강신청페이지 > [학습자료]
- [마이페이지]-해당 모듈 수강 페이지 > [학습자료]
교육과 관련한 문의사항은 아래 연락처로 문의 부탁드립니다.
Tel. 031-219-3473
E-mail. acrs@ajou.ac.kr
