융복합 의료제품은 허가심사 전에 제품에 대한 정의를 내리고 주작용을 판단하는 것이 필요합니다. 이후 주작용의 허가 절차에 따라 제품 등급을 분류하여 심사를 받게 되는데, 특히 제품의 안전성 측면에서 품질을 확보하는 것이 무엇보다 중요합니다.
교육대상
융복합 의료제품 규제과학에 관심있는 관련 종사자 및 강의 항목에 관심 있으신 모든 분
교육목적
본 교육프로그램에서는 의료기기 주도의 융복합 의료제품의 적합성 인증방법, 허가심사 기준뿐만 아니라 위험관리의 개념과 안전성 확보를 위한 전략 등을 다룰 예정입니다. 이를 통해 융복합 의료제품 허가심사에 대한 전반적인 이해를 도모할 수 있을 것으로 기대합니다.
안내사항
- 수강료 : 무료
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Tel. 031-219-3473
E-mail. acrs@ajou.ac.kr
